Fecha de publicación: 06/07/2016
Equipo de transfusión para uso médico. Parte 4: Equipos de transfusión para un solo uso, alimentación por gravedad. (ISO 1135-4:2015).
La norma UNE-EN ISO 1135-4:2016 establece los requisitos para la seguridad, eficacia y rendimiento de equipos de transfusión para un solo uso, alimentados por gravedad. Esta parte de la norma se refiere específicamente a equipos de transfusión que se utilizan para la administración de sangre o componentes sanguíneos en pacientes.
La norma establece los requisitos para la diseño y construcción de estos equipos, incluyendo aspectos como la resistencia a la corrosión, estabilidad y seguridad en el uso. También se especifican las características de rendimiento, tales como la precisión y rapidez de transfusión, así como la capacidad de monitorear y controlar los parámetros de transfusión.
Entre otros aspectos, la norma también aborda la compatibilidad con componentes sanguíneos y la esterilidad del equipo. Además, se establecen procedimientos para el ensayo y verificación de los equipos, incluyendo pruebas de resistencia a la presión, prueba de vacío y pruebas de seguridad.
La norma UNE-EN ISO 1135-4:2016 es una herramienta importante para garantizar que los equipos de transfusión sean seguros y eficaces en su uso médico. Los fabricantes y usuarios de estos equipos deben cumplir con los requisitos establecidos en esta norma para asegurar la calidad y seguridad del equipo.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar