Fecha de publicación: 04/10/2023
Sistemas de inyección mediante aguja para uso médico. Requisitos y métodos de ensayo. Parte 5: Funciones automatizadas. (ISO 11608-5:2022).
La norma UNE-EN ISO 11608-5:2023 establece los requisitos y métodos de ensayo para sistemas de inyección mediante aguja destinados a uso médico, concretamente en lo que respecta a las funciones automatizadas. Esta parte 5 de la norma ISO 11608 se enfoca en definir los requisitos y procedimientos para evaluar la capacidad de los sistemas de inyección para realizar operaciones automatizadas, como por ejemplo la detección de problemas, la gestión de errores y la programación de secuencias de inyección.
La norma establece que los sistemas de inyección deben ser capaces de detectar y responder a situaciones anómalas durante el proceso de inyección, como por ejemplo fallos en la aguja o problemas con la sustancia injectada. Además, los sistemas deben ser programables para permitir la configuración de diferentes secuencias de inyección y parámetros de inyección.
Los métodos de ensayo establecidos en esta norma incluyen pruebas de detección de errores, pruebas de resistencia a fallos y pruebas de programación. Estas pruebas deben ser realizadas por un laboratorio de ensayo acreditado y deben cumplir con los requisitos de confiabilidad y precisión establecidos en la norma.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 11608-5:2023 proporciona una guía para evaluar la capacidad de los sistemas de inyección automatizados destinados a uso médico, garantizando así la seguridad y eficacia de estos dispositivos en el proceso de inyección.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar