Fecha de publicación: 20/10/2010
Odontología. Implantes. Prestaciones clínicas de los instrumentos de apriete manual. (ISO 11953:2010)
La norma UNE-EN ISO 11953:2010, «Odontología. Implantes. Prestaciones clínicas de los instrumentos de apriete manual», establece los requisitos y métodos para evaluar las prestaciones clínicas de los instrumentos de apriete manual utilizados en la colocación y ajuste de implantes dentales.
La norma se centra en la evaluación de los instrumentos de apriete manual, como pinzas, llaves y otros dispositivos utilizados para ajustar y fijar los implantes dentales. Establece requisitos para la resistencia, durabilidad y seguridad de estos instrumentos, así como para su capacidad para transmitir fuerza y torque adecuadamente.
La norma también establece procedimientos para la evaluación de las prestaciones clínicas de los instrumentos de apriete manual, incluyendo pruebas de resistencia a la tracción y compresión, pruebas de durabilidad y pruebas de seguridad. Además, especifica los requisitos para la presentación y etiquetado de los instrumentos, así como para el contenido del manual de instrucciones.
La aplicación de esta norma es fundamental para garantizar la calidad y seguridad de los instrumentos de apriete manual utilizados en la colocación y ajuste de implantes dentales. Los fabricantes de instrumentos de apriete manual deben cumplir con los requisitos establecidos en esta norma para asegurar que sus productos sean seguros, efectivos y compatibles con las necesidades de los pacientes.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar