Fecha de publicación: 06/06/2007
Instrumentos oftálmicos. Retinoscopios. (ISO 12865:2006)
La norma UNE-EN ISO 12865:2007 establece los requisitos para la seguridad, rendimiento y medición de retinoscopios, que son instrumentos oftálmicos utilizados para determinar el poder refractivo del ojo humano. Esta norma es una adaptación de la norma internacional ISO 12865:2006.
La norma se aplica a los retinoscopios destinados al uso médico y no incluye los retinoscopios utilizados en investigación o educación. Los retinoscopios deben ser diseñados y construidos para proporcionar mediciones precisas y reproducibles del poder refractivo del ojo, lo que es fundamental para la corrección de la visión.
La norma establece requisitos para la seguridad, incluyendo la resistencia a las fuerzas mecánicas, la estabilidad en el tiempo y la protección contra la radiación electromagnética. También se definen los parámetros para la medición del poder refractivo, como la precisión y la repetibilidad de las mediciones.
Además, la norma establece requisitos para la documentación y la verificación de los retinoscopios, incluyendo la presentación de informes de prueba y la realización de ensayos de validación. Los fabricantes de retinoscopios deben cumplir con estos requisitos para garantizar que sus productos sean seguros y eficaces.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 12865:2007 establece los estándares para la seguridad, rendimiento y medición de retinoscopios, lo que es fundamental para la corrección de la visión y la salud oftalmológica.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar