Fecha de publicación: 28/12/2011
Procesado aséptico de productos para la salud. Parte 4: Tecnologías de limpieza en el lugar. (ISO 13408-4:2005)
La norma UNE-EN ISO 13408-4:2011, «Procesado aséptico de productos para la salud. Parte 4: Tecnologías de limpieza en el lugar» (ISO 13408-4:2005), establece los requisitos y directrices para la implementación de tecnologías de limpieza en el lugar, es decir, dentro del proceso de producción, en entornos asépticos destinados al procesado de productos para la salud.
La norma se enfoca en la identificación y evaluación de las tecnologías de limpieza que se utilizan en los procesos de fabricación, incluyendo la selección, instalación, mantenimiento y verificación de estos sistemas. También establece requisitos para la planificación y gestión del proceso de limpieza, así como para la formación y capacitación del personal involucrado.
Entre los aspectos que se abordan en esta norma se encuentran:
* La selección de tecnologías de limpieza adecuadas para cada aplicación específica.
* La instalación y configuración de sistemas de limpieza, incluyendo la verificación de su función y eficacia.
* El mantenimiento y calibración periódicos de los sistemas de limpieza.
* La planificación y gestión del proceso de limpieza, incluyendo la programación de programas de limpieza y el seguimiento de los resultados.
* La formación y capacitación del personal involucrado en el proceso de limpieza.
La implementación de esta norma busca garantizar que los procesos de limpieza en entornos asépticos sean efectivos, eficientes y seguros, reduciendo al mínimo el riesgo de contaminación y garantizando la calidad y seguridad de los productos para la salud.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar