Fecha de publicación: 16/12/2015
Procesado aséptico de productos para la salud. Parte 7: Procesos alternativos para los productos sanitarios y los productos de combinación. (ISO 13408-7:2012).
La norma UNE-EN ISO 13408-7:2015 se refiere al procesado aséptico de productos para la salud, específicamente a los procesos alternativos para los productos sanitarios y los productos de combinación. Esta norma es parte de la familia de estándares ISO 13408, que abarca el diseño, construcción y validación de sistemas de procesamiento aséptico.
La norma UNE-EN ISO 13408-7:2015 se centra en los procesos alternativos para la fabricación de productos sanitarios y productos de combinación, que no requieren un entorno controlado de clase A (aire limpio). Estos procesos incluyen técnicas como el procesamiento por centrifugación, filtración, esterilización con vapor de agua o gases inertes, y otros métodos de esterilización.
La norma establece los requisitos para la planificación, diseño, construcción y validación de sistemas de procesamiento aséptico que utilicen estos procesos alternativos. También se definen los procedimientos para la limpieza y desinfección de los equipos y componentes, así como las pruebas y verificaciones necesarias para garantizar la eficacia del proceso.
La norma UNE-EN ISO 13408-7:2015 es aplicable a cualquier organización que desee implementar un sistema de procesamiento aséptico que utilice procesos alternativos para la fabricación de productos sanitarios y productos de combinación. Es fundamental para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos sanitarios y productos de combinación.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar