Fecha de publicación: 27/12/2023
Envases no recerrables a prueba de niños para productos farmacéuticos. Requisitos y ensayos. (ISO 14375:2018).
La norma UNE-EN ISO 14375:2023 establece los requisitos y ensayos para envases no recerrables a prueba de niños para productos farmacéuticos. Esta norma es una adaptación de la norma internacional ISO 14375:2018, con modificaciones y actualizaciones necesarias para su aplicación en el mercado español.
La norma se aplica a los envases no recerrables utilizados para contener productos farmacéuticos que requieren ser protegidos contra el acceso accidental de niños. Estos envases deben ser diseñados y construidos de manera que sean difíciles de abrir o manipular por niños, pero fáciles de abrir o manipular para adultos.
Entre los requisitos establecidos en la norma se encuentran:
* Resistencia a la fuerza: los envases deben ser capaces de resistir una determinada cantidad de fuerza aplicada sin abrirse ni romperse.
* Seguridad en el cierre: los envases deben tener un cierre seguro que impida al niño acceder al contenido.
* Estabilidad y equilibrio: los envases deben mantener su estabilidad y equilibrio durante el transporte y almacenamiento.
* Material y construcción: los envases deben ser fabricados con materiales seguros y resistentes, y tener una construcción adecuada para evitar roturas o fugas.
Además, la norma establece procedimientos de ensayo para verificar que los envases cumplan con estos requisitos. Estos ensayos incluyen pruebas de resistencia a la fuerza, pruebas de seguridad en el cierre y pruebas de estabilidad y equilibrio.
La aplicación de esta norma es obligatoria para todos los fabricantes y importadores de envases no recerrables a prueba de niños para productos farmacéuticos que se comercializan en España.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar