Fecha de publicación: 16/03/2005
Salas limpias y locales anexos controlados. Parte 5: Funcionamiento. (ISO 14644-5:2004)
La norma UNE-EN ISO 14644-5:2005, «Salas limpias y locales anexos controlados. Parte 5: Funcionamiento», establece los requisitos para el diseño, construcción y operación de salas limpias y locales anexos destinados a la manipulación y almacenamiento de materiales críticos, como componentes electrónicos, biotecnológicos o farmacéuticos. Esta norma se aplica a los espacios que requieren un control ambiental estricto para prevenir la contaminación y garantizar la integridad de los materiales almacenados.
La norma establece requisitos para el funcionamiento de los sistemas de control de temperatura, humedad, presión y limpieza en las salas limpias. También se definen los niveles de calidad del aire (QAC) y los límites de contaminación permitidos en la sala limpia.
Entre los aspectos técnicos que se regulan se encuentran:
* La temperatura: se establecen rangos de temperatura entre 15°C y 25°C, con tolerancias de ±0.5°C.
* La humedad relativa: se recomienda un rango del 30% al 60%.
* La presión: no se establecen límites específicos, pero se recomienda mantener la presión constante.
* La limpieza: se establecen requisitos para la frecuencia y el método de limpieza, incluyendo la eliminación de partículas en suspensión.
Además, la norma establece requisitos para la documentación y registro del funcionamiento de los sistemas de control y la realización de pruebas periódicas para verificar que se cumplan los límites de contaminación permitidos. La implementación de esta norma garantiza un entorno controlado y seguro para el manejo de materiales críticos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar