Fecha de publicación: 18/01/2023
Laboratorios clínicos. Requisitos para la calidad y la competencia. (ISO 15189:2022).
La norma UNE-EN ISO 15189:2023 «Laboratorios clínicos. Requisitos para la calidad y la competencia» establece los requisitos para garantizar la calidad y la competencia de los laboratorios clínicos que realizan análisis médicos, incluyendo la toma de muestras, el procesamiento y la interpretación de resultados. Esta norma se aplica a todos los tipos de laboratorios clínicos, desde pequeños laboratorios médicos hasta grandes instituciones hospitalarias.
La norma UNE-EN ISO 15189:2023 establece requisitos para la gestión general del laboratorio, incluyendo la planificación y la organización, la formación y el entrenamiento de los profesionales, la documentación y la registro de resultados, la garantía de la calidad y la competencia, y la evaluación y mejora continua. También se establecen requisitos específicos para la toma de muestras, el procesamiento y la interpretación de resultados, incluyendo la selección y preparación de reactivos, la calibración y verificación de equipos, y la garantía de la precisión y exactitud de los resultados.
La norma UNE-EN ISO 15189:2023 es una adaptación de la norma internacional ISO 15189:2022 y se aplica a laboratorios clínicos que deseen demostrar su capacidad para proporcionar resultados precisos, confiables y seguros. La implementación de esta norma puede ayudar a los laboratorios clínicos a mejorar su eficiencia, reducir errores y aumentar la satisfacción de los pacientes.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar