Fecha de publicación: 09/10/2019
Recipientes de plástico para inyecciones intravenosas. (ISO 15747:2018).
La norma UNE-EN ISO 15747:2019 se refiere a los recipientes de plástico para inyecciones intravenosas, que son utilizados para la administración de medicamentos y sustancias químicas en pacientes. Esta norma internacional establece requisitos para la diseño, fabricación, ensayo y etiquetado de estos recipientes, con el objetivo de garantizar su seguridad, eficacia y compatibilidad con los materiales y procesos utilizados en la industria médica.
La norma se aplica a los recipientes de plástico para inyecciones intravenosas que tienen un diámetro interior de 1 mm a 10 mm y una longitud total de hasta 150 mm. También se incluyen los recipientes con válvulas, tapas y otros accesorios.
La norma establece requisitos para la resistencia mecánica, resistencia al estrés, estabilidad dimensional, tolerancia de precisión y resistencia a la corrosión de los materiales utilizados en la fabricación de los recipientes. También se definen los requisitos para la etiquetado y marcado de los recipientes, incluyendo información sobre el material, el diámetro interior, la longitud total y otros datos relevantes.
Además, la norma establece procedimientos para el ensayo y verificación de los recipientes, incluyendo pruebas de resistencia mecánica, estabilidad dimensional y tolerancia de precisión. También se definen los requisitos para la documentación y registro de los resultados de los ensayos.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 15747:2019 establece los requisitos para la diseño, fabricación, ensayo y etiquetado de recipientes de plástico para inyecciones intravenosas, con el objetivo de garantizar su seguridad, eficacia y compatibilidad con los materiales y procesos utilizados en la industria médica.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar