Fecha de publicación: 22/09/2021
Microbiología de la cadena alimentaria. Validación de métodos. Parte 4: Protocolo para la validación de métodos internos de un laboratorio. (ISO 16140-4:2020).
La norma UNE-EN ISO 16140-4:2021, «Microbiología de la cadena alimentaria. Validación de métodos. Parte 4: Protocolo para la validación de métodos internos de un laboratorio», establece los requisitos y procedimientos para validar métodos microbiológicos internos utilizados en un laboratorio. Esta norma forma parte del conjunto de estándares ISO 16140, que abarca la totalidad del proceso de validación de métodos microbiológicos.
La presente norma se dirige a los laboratorios que deseen validar sus métodos microbiológicos internos para garantizar la precisión y exactitud de los resultados. El protocolo establecido en esta norma se aplica a cualquier método microbiológico utilizado en el análisis de alimentos, agua o otros productos relacionados con la cadena alimentaria.
El protocolo de validación de métodos internos se basa en un enfoque de evaluación de la precisión y exactitud del método, mediante la realización de una serie de pruebas y análisis. Estas pruebas incluyen la verificación de la calibración de los instrumentos, la evaluación de la variabilidad intra-laboratorio y inter-laboratorio, así como la comprobación de la precisión y exactitud del método en diferentes matrices y condiciones.
La norma UNE-EN ISO 16140-4:2021 es un documento importante para cualquier laboratorio que desee garantizar la calidad y confiabilidad de sus resultados microbiológicos. Su aplicación permitirá a los laboratorios establecer procedimientos efectivos para la validación de métodos internos, lo que a su vez contribuirá a mejorar la precisión y exactitud de los análisis realizados.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar