Fecha de publicación: 22/02/2023
Equipo respiratorio y de anestesia. Tubos traqueobronquiales. (ISO 16628:2022).
La norma UNE-EN ISO 16628:2023 establece los requisitos para la seguridad, rendimiento y compatibilidad de tubos traqueobronquiales destinados a ser utilizados en equipo respiratorio y anestesia. Esta norma es una adaptación de la norma internacional ISO 16628:2022.
La presente norma se aplica a los tubos traqueobronquiales que se utilizan para la ventilación mecánica, la anestesia y otros procedimientos médicos que requieren el uso de equipo respiratorio. Los tubos deben ser diseñados y construidos para garantizar una comunicación segura y eficaz entre los componentes del sistema respiratorio.
Entre los requisitos establecidos por esta norma se encuentran:
* Resistencia a la presión y a la tensión
* Compatibilidad con diferentes tipos de gases y vapores anestésicos
* Estabilidad dimensional y resistencia al desgaste
* Conductividad térmica y eléctrica
* Resistencia a la corrosión y a la oxidación
* Compatibilidad con diferentes materiales y componentes del equipo respiratorio
La norma también establece los procedimientos para el ensayo y verificación de los tubos traqueobronquiales, incluyendo pruebas de presión, tensión y resistencia al desgaste. Además, se establecen los requisitos para la documentación y registro de los resultados de las pruebas.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 16628:2023 proporciona un marco de referencia para garantizar la seguridad y eficacia de los tubos traqueobronquiales utilizados en equipo respiratorio y anestesia.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar