Fecha de publicación: 02/03/2016
Odontología. Osteótomo. (ISO 17937:2015).
La norma UNE-EN ISO 17937:2016, «Odontología. Osteótomo», establece los requisitos y procedimientos para la evaluación de la seguridad y eficacia de osteótomos utilizados en odontología. Esta norma se refiere a la evaluación de la seguridad y eficacia de los osteótomos, incluyendo su diseño, construcción y funcionamiento.
La norma se divide en tres partes: Parte 1: Requisitos generales; Parte 2: Evaluación de la seguridad; y Parte 3: Evaluación de la eficacia. La Parte 1 establece los requisitos generales para la evaluación de la seguridad y eficacia de los osteótomos, incluyendo la documentación del diseño y construcción, la verificación de las características físicas y el ensayo de resistencia.
La Parte 2 se centra en la evaluación de la seguridad, que implica la verificación de la resistencia a la rotura, la estabilidad y la capacidad para no producir daños en los tejidos blandos. La Parte 3 se enfoca en la evaluación de la eficacia, que incluye la verificación de la capacidad del osteótomo para realizar las operaciones previstas sin causar daño a los tejidos dentarios y periódicos.
Además, la norma establece procedimientos para la realización de ensayos y pruebas, como el ensayo de resistencia a la rotura, el ensayo de estabilidad y el ensayo de capacidad para no producir daños. También se establecen requisitos para la documentación y registro de los resultados de los ensayos y pruebas.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 17937:2016 proporciona un marco para la evaluación de la seguridad y eficacia de osteótomos utilizados en odontología, lo que garantiza la calidad y seguridad de estos instrumentos médicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar