Fecha de publicación: 08/11/2016
Odontología. Raspador accionado por energía motriz. (ISO 18397:2016).
La norma UNE-EN ISO 18397:2016, «Odontología. Raspador accionado por energía motriz», establece los requisitos generales y de seguridad para la concepción, diseño, fabricación y verificación de raspadores dentales accionados por energía motriz.
La norma se aplica a los raspadores dentales que utilizan una fuente de energía externa, como motores eléctricos o bombas, para realizar el movimiento del raspador. Estos dispositivos se utilizan en la odontología para limpiar y preparar las superficies dentales antes de proceder con otros tratamientos.
La norma establece los siguientes requisitos:
* Seguridad: Los raspadores deben ser diseñados para evitar riesgos para la salud y seguridad del paciente, el operador y terceros.
* Desempeño: Los raspadores deben ser capaces de realizar el movimiento deseado sin vibraciones excesivas ni ruido molesto.
* Resistencia: Los raspadores deben ser capaces de soportar las fuerzas y tensiones generadas durante su uso.
* Calidad del material: Los materiales utilizados en la fabricación de los raspadores deben ser seguros y resistentes a la corrosión.
La norma también establece procedimientos para la verificación y validación de los raspadores, incluyendo pruebas de seguridad, desempeño y resistencia. Además, se proporcionan recomendaciones para la documentación y registro de los raspadores.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 18397:2016 establece los requisitos generales y de seguridad para la concepción, diseño, fabricación y verificación de raspadores dentales accionados por energía motriz, con el objetivo de garantizar la seguridad y eficacia en su uso.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar