Fecha de publicación: 01/04/2020
Evaluación de la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 1: Evaluación y ensayo dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 18562-1: 2017) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2020.)
La norma UNE-EN ISO 18562-1:2020 es un estándar internacional que establece los requisitos para la evaluación de la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Esta norma se enfoca en la evaluación y ensayo dentro de un proceso de gestión de riesgos, lo que permite identificar y controlar los posibles riesgos asociados con el uso de estas vías.
La norma establece una serie de requisitos para la evaluación de la biocompatibilidad, incluyendo la selección de materiales, la diseño y construcción de las vías, la limpieza y esterilización, y los ensayos para evaluar la resistencia a la corrosión, la estabilidad dimensional y la compatibilidad con los gases respiratorios.
Además, la norma establece procedimientos para la evaluación de la biocompatibilidad en diferentes condiciones de uso, como la presión, temperatura y humedad. También se establecen requisitos para la documentación y el registro de los resultados de los ensayos, lo que permite una evaluación objetiva de la biocompatibilidad de las vías.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 18562-1:2020 es un estándar importante para garantizar la seguridad y eficacia de las vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar