Fecha de publicación: 01/01/2023
Equipo respiratorio. Requisitos particulares relativos a la seguridad básica y al funcionamiento esencial de los equipos para los monitores cardiorespiratorios para niños. (ISO 18778:2022) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2023.)
La norma UNE-EN ISO 18778:2022 establece los requisitos particulares relativos a la seguridad básica y al funcionamiento esencial de los equipos respiratorios para monitores cardiorespiratorios destinados a niños. Esta norma se aplica a los equipos que miden parámetros fisiológicos, como la frecuencia cardíaca, el ritmo cardíaco y la oxigenación arterial, y están diseñados para proporcionar información precisa y confiable sobre el estado del paciente.
La norma establece requisitos para la seguridad básica de los equipos, incluyendo la resistencia a las fuerzas mecánicas, la estabilidad en diferentes posiciones y la protección contra la entrada de agua. También se definen los requisitos para el funcionamiento esencial de los equipos, como la precisión y la fiabilidad de los mediciones, la capacidad de almacenar datos y la compatibilidad con sistemas informáticos.
Además, la norma establece requisitos específicos para la ergonomía y el diseño del equipo, incluyendo la facilidad de uso, la accesibilidad y la comodidad del usuario. También se consideran los requisitos de seguridad y protección contra riesgos eléctricos y mecánicos.
La aplicación de esta norma garantiza que los equipos respiratorios para monitores cardiorespiratorios destinados a niños sean seguros, fiables y efectivos en la medición de parámetros fisiológicos. Los fabricantes y usuarios de estos equipos deben cumplir con los requisitos establecidos en esta norma para garantizar que los equipos se ajusten a los estándares de seguridad y calidad.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar