Fecha de publicación: 23/10/2019
Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido congelado. Parte 2: Proteínas aisladas .(ISO 20184-2:2018).
La norma UNE-EN ISO 20184-2:2019, «Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para tejido congelado. Parte 2: Proteínas aisladas» (ISO 20184-2:2018), establece los requisitos y especificaciones para la preparación y manipulación de muestras de proteínas aisladas para su uso en análisis moleculares in vitro.
La presente norma se aplica a las instalaciones que realizan procesos preanalíticos para el examen de diagnóstico molecular, incluyendo laboratorios clínicos y centros de investigación. Establece los requisitos para la selección, recepción, almacenamiento y manipulación de muestras de proteínas aisladas, así como para la verificación y control de la calidad de estas muestras.
La norma también establece los requisitos para la documentación y registro de los procesos preanalíticos, incluyendo la de los métodos utilizados para la preparación y manipulación de las muestras. Además, se establecen los límites de aceptabilidad para la calidad de las muestras y los resultados de los análisis.
La implementación de esta norma es fundamental para garantizar la precisión y confiabilidad de los resultados de los análisis moleculares in vitro, lo que es crucial en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar