Fecha de publicación: 04/12/2019
Análisis de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para sangre venosa entera. Parte 1: ARN celular aislado. (ISO 20186-1:2019).
La norma UNE-EN ISO 20186-1:2019 establece especificaciones para los procesos preanalíticos en el análisis de diagnóstico molecular in vitro, específicamente para la extracción y aislamiento de ARN celular a partir de sangre venosa entera. Esta norma es parte de una serie de estándares que abarcan diferentes aspectos del proceso de análisis molecular.
La norma se enfoca en la garantía de la calidad y seguridad de los resultados analíticos, estableciendo requisitos para la planificación, el diseño y la implementación de los procesos preanalíticos. Estos procesos incluyen la recopilación y manipulación de muestras, la extracción y aislamiento de ARN celular, y la verificación de la integridad y la calidad de las muestras.
La norma establece especificaciones para la selección y preparación de los reactivios y materiales utilizados en el proceso, así como para la configuración y calibración del equipo utilizado. También se establecen procedimientos para la verificación de la integridad y la calidad de las muestras, incluyendo la detección de contaminantes y la verificación de la estabilidad del ARN.
Además, la norma proporciona orientaciones para la documentación y registro de los procesos preanalíticos, lo que facilita la trazabilidad y el seguimiento de las muestras y resultados analíticos. La implementación de esta norma es fundamental para garantizar la calidad y seguridad del análisis molecular in vitro y para obtener resultados precisos y confiables.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar