Fecha de publicación: 23/09/2020
Análisis de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para sangre venosa entera. Parte 3: ADN libre circulante aislado del plasma. (ISO 20186-3:2019).
La norma UNE-EN ISO 20186-3:2020, «Análisis de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para sangre venosa entera. Parte 3: ADN libre circulante aislado del plasma», establece las especificaciones para la extracción y análisis de ADN libre circulante aislado del plasma sanguíneo.
Esta norma se aplica a los laboratorios que realizan análisis de diagnóstico molecular in vitro y desean garantizar la calidad y la precisión de sus resultados. La norma proporciona guías para la extracción, purificación y almacenamiento del ADN libre circulante, así como para la evaluación de su integridad y pureza.
La norma se centra en los procesos preanalíticos, es decir, en las etapas previas al análisis molecular, como la coagulación, centrifugación y extracción del plasma. Establece requisitos para la selección y calibración de los reactivios, así como para la verificación de la integridad y pureza del ADN aislado.
Además, la norma proporciona recomendaciones para la documentación y registro de los resultados, lo que facilita la evaluación y seguimiento de la calidad de los procesos. La implementación de esta norma permitirá a los laboratorios mejorar la precisión y confiabilidad de sus análisis moleculares, lo que es fundamental en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar