Fecha de publicación: 23/12/2020
Biotecnología. Biobancos. Requisitos generales para los biobancos. (ISO 20387:2018).
La norma UNE-EN ISO 20387:2020, «Biotecnología. Biobancos. Requisitos generales para los biobancos», establece los requisitos y directrices para la gestión de biobancos, que son instituciones que recopilan, almacenan y proporcionan biomateriales (sangre, tejidos, células, etc.) para fines de investigación, desarrollo y producción. Esta norma se centra en garantizar la calidad, seguridad y trazabilidad de los biomateriales y los procesos de muestreo, almacenamiento y distribución.
La norma establece requisitos para la planificación, organización y gestión del biobanco, incluyendo la designación de responsables, la creación de procedimientos documentados y la implementación de sistemas de control de calidad. También se definen los requisitos para el manejo y almacenamiento de biomateriales, incluyendo la identificación, etiquetado y catalogación.
Además, la norma establece requisitos para la autorización y acreditación de biobancos, así como para la capacitación y formación del personal que trabajan en ellos. La norma también se centra en la protección de los derechos humanos y la bioseguridad, incluyendo la obtención de consentimiento informado de los donantes y la implementación de medidas para prevenir riesgos biológicos.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 20387:2020 proporciona un marco general para la gestión de biobancos y establece requisitos para garantizar la calidad, seguridad y trazabilidad de los biomateriales y procesos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar