Fecha de publicación: 21/10/2020
Sistemas de nutrición enteral. Diseño y ensayos. (ISO 20695:2020).
La norma UNE-EN ISO 20695:2020, «Sistemas de nutrición enteral. Diseño y ensayos», establece los requisitos para el diseño y evaluación de sistemas de nutrición enteral destinados a la administración de alimentos en forma líquida o semi-líquida a pacientes con necesidades nutricionales especiales.
La norma se aplica a los siguientes componentes del sistema de nutrición enteral: bombas, tuberías, conectores, válvulas, sensores y otros elementos que componen el sistema. También se aplica a la interfaz entre el sistema de nutrición enteral y el paciente.
La norma establece los siguientes requisitos para el diseño del sistema:
* Resistencia mecánica y resistencia al flujo
* Estabilidad y seguridad en el uso
* Compatibilidad con los materiales utilizados en la fabricación
* Accesibilidad y facilidad de limpieza
* Protección contra la contaminación microbiológica
Además, la norma establece los siguientes ensayos para evaluar el sistema:
* Ensayo de resistencia mecánica y flujo
* Ensayo de estabilidad y seguridad en el uso
* Ensayo de compatibilidad con materiales
* Ensayo de accesibilidad y facilidad de limpieza
* Ensayo de protección contra la contaminación microbiológica
La norma también establece los requisitos para la documentación del sistema, incluyendo la del diseño, los resultados de los ensayos y las instrucciones de uso.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar