Fecha de publicación: 27/11/2013
Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Calor seco. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. (ISO 20857:2010).
La norma UNE-EN ISO 20857:2013 establece los requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización por calor seco para productos sanitarios. Esta norma internacional (ISO) es una guía práctica para garantizar la eficacia y seguridad del proceso de esterilización en la industria farmacéutica, médica y otros sectores relacionados.
La norma se centra en los requisitos para el diseño y desarrollo de un proceso de esterilización por calor seco, incluyendo la selección adecuada de los equipos y componentes, la configuración del sistema de esterilización y la programación de los parámetros de procesamiento. También establece los requisitos para la validación del proceso, que implica la verificación de la capacidad del sistema para eliminar los microorganismos y garantizar la esterilidad de los productos.
Además, la norma UNE-EN ISO 20857:2013 especifica los procedimientos para el control de rutina del proceso de esterilización, incluyendo la monitorización de los parámetros de procesamiento, la toma de muestras y la análisis de resultados. También se establecen los requisitos para la documentación y registro del proceso, lo que garantiza la transparencia y la trazabilidad en la producción de productos sanitarios esterilizados.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 20857:2013 es una guía práctica para garantizar la eficacia y seguridad del proceso de esterilización por calor seco en la industria farmacéutica, médica y otros sectores relacionados.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar