Fecha de publicación: 01/02/2023
Dispositivos microfluídicos. Requisitos de interoperabilidad para dimensiones, conexiones y clasificación inicial del dispositivo (ISO 22916:2022) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2023.)
La norma UNE-EN ISO 22916:2022 establece los requisitos para la interoperabilidad de dispositivos microfluídicos en lo referente a dimensiones, conexiones y clasificación inicial. Esta norma internacional, ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2023, busca garantizar la compatibilidad y el intercambio seguro de información entre diferentes fabricantes y usuarios de dispositivos microfluídicos.
La norma se centra en los aspectos más importantes para la interoperabilidad, como la definición de dimensiones estándar para los dispositivos, las especificaciones para las conexiones eléctricas y mecánicas, y la clasificación inicial de los dispositivos según su función y aplicación. Además, establece requisitos para la documentación y la presentación de la información relacionada con el dispositivo, como esquemas electrónicos, manuales de usuario y certificados de conformidad.
La norma también incluye requisitos para la evaluación y verificación de los dispositivos microfluídicos, que deben ser realizados por organismos acreditados o laboratorios de ensayo. Estos requisitos buscan garantizar que los dispositivos cumplan con los estándares de seguridad, rendimiento y compatibilidad establecidos en la norma.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 22916:2022 es un documento fundamental para cualquier fabricante o usuario de dispositivos microfluídicos que desee garantizar la interoperabilidad y la seguridad de sus productos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar