Fecha de publicación: 27/11/2024
Preparación y gestión de la calidad de los fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas. Parte 5: Calidad del fluido de diálisis para hemodiálisis y terapias relacionadas. (ISO 23500-5:2024).
La norma UNE-EN ISO 23500-5:2024 establece los requisitos para la calidad del fluido de diálisis destinado a hemodiálisis y terapias relacionadas. Esta parte 5 de la norma ISO 23500 se enfoca en la especificación de las características físico-químicas, microbiológicas y de seguridad que deben cumplir los fluidos de diálisis para garantizar su adecuación y eficacia en el tratamiento de pacientes con enfermedades crónicas y graves.
La norma describe los requisitos para la composición química del fluido, incluyendo la concentración de iones, pH, osmolaridad y otros parámetros. También se establecen límites para la presencia de contaminantes microbiológicos, como bacterias, hongos y virus, así como para la cantidad de partículas en suspensión.
Además, la norma UNE-EN ISO 23500-5:2024 aborda la seguridad del fluido de diálisis, incluyendo la evaluación de los riesgos asociados con su uso, como la posibilidad de reacciones adversas y la compatibilidad con otros componentes médicos. Se establecen también procedimientos para la validación y verificación de la calidad del fluido, incluyendo la realización de análisis físico-químicos y microbiológicos.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 23500-5:2024 proporciona una guía detallada para la preparación y gestión de la calidad de los fluidos de diálisis destinados a hemodiálisis y terapias relacionadas, garantizando así la seguridad y eficacia del tratamiento médico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar