Fecha de publicación: 03/04/2013
Protección contra heridas punzantes. Requisitos y métodos de ensayo. Dispositivos de protección de agujas hipodérmicas, introductores de catéteres y agujas usadas para el uso de sangre, no reutilizables. (ISO 23908:2011).
La norma UNE-EN ISO 23908:2013 establece los requisitos y métodos de ensayo para dispositivos de protección de agujas hipodérmicas, introductores de catéteres y agujas usadas para el uso de sangre no reutilizables. Esta norma es aplicable a los dispositivos que se utilizan para la extracción de sangre o líquidos biológicos de pacientes, y está diseñada para reducir el riesgo de heridas punzantes.
La norma establece requisitos para la seguridad, estabilidad y rendimiento de los dispositivos, incluyendo la resistencia a la tracción, la resistencia a la flexión y la estabilidad en posición vertical. También se establecen requisitos para la protección contra la contaminación microbiológica y la compatibilidad con el material biocompatible.
Los métodos de ensayo descritos en esta norma incluyen pruebas de resistencia mecánica, pruebas de estabilidad y pruebas de compatibilidad con materiales. Se establecen también procedimientos para la evaluación de la seguridad y eficacia de los dispositivos.
La aplicación de esta norma es obligatoria para los fabricantes de dispositivos de protección de agujas hipodérmicas, introductores de catéteres y agujas usadas para el uso de sangre no reutilizables. La conformidad con esta norma garantiza la seguridad y eficacia de los dispositivos, lo que es fundamental para reducir el riesgo de heridas punzantes en pacientes y profesionales de la salud.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar