Fecha de publicación: 04/06/2008
Recipientes flexibles de plástico para sangre humana y sus componentes. Parte 3: Sistemas de bolsas de sangre con accesorios integrados. (ISO 3826-3:2006)
La norma UNE-EN ISO 3826-3:2008 establece los requisitos y procedimientos para la fabricación, ensayo y marcado de recipientes flexibles de plástico destinados al almacenamiento y transporte de sangre humana y sus componentes. Esta norma se aplica a sistemas de bolsas de sangre con accesorios integrados, que incluyen bolsas de sangre, tuberías, válvulas y otros elementos.
La norma establece los requisitos para la materia prima, el diseño, la fabricación, el ensayo y el marcado de estos recipientes. Se definen las características físicas y químicas de los materiales utilizados, como la resistencia a la tracción, la flexibilidad, la permeabilidad al aire y la esterilidad.
Se establecen también procedimientos para el ensayo de los recipientes, incluyendo pruebas de resistencia a la presión, prueba de vacío, prueba de permeabilidad al aire y pruebas de esterilidad. La norma también especifica los requisitos para el marcado y la documentación de los recipientes.
La aplicación de esta norma garantiza que los recipientes flexibles de plástico destinados a almacenar sangre humana y sus componentes cumplan con los requisitos de seguridad, eficacia y calidad necesarios para proteger la salud pública.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar