Fecha de publicación: 12/04/2017
Equipo respiratorio y de anestesia. Cánulas orofaríngeas. (ISO 5364:2016).
La norma UNE-EN ISO 5364:2017, «Equipo respiratorio y de anestesia. Cánulas orofaríngeas», establece los requisitos para la diseño, fabricación, ensayo e instalación de cánulas orofaríngeas utilizadas en equipo respiratorio y de anestesia.
La norma se centra en la seguridad y eficacia del uso de estas cánulas, que deben ser capaces de proporcionar una conexión segura entre el paciente y el sistema de respiración artificial. Se establecen requisitos para la construcción y materiales utilizados en la fabricación de las cánulas, incluyendo la resistencia a la corrosión, la estabilidad dimensional y la capacidad para soportar presiones y tensiones.
Además, se definen los procedimientos para el ensayo y verificación de las cánulas, incluyendo la medición de la resistencia al flujo de aire, la prueba de vacío y la inspección visual. La norma también establece requisitos para la documentación y registro de la fabricación y ensayo de las cánulas.
La aplicación de esta norma es obligatoria en la fabricación y venta de cánulas orofaríngeas destinadas a uso médico, y su cumplimiento garantiza un nivel adecuado de seguridad y eficacia para el paciente.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar