Fecha de publicación: 26/04/2017
Equipo anestésico y respiratorio. Tubos y conectores de traqueostomía. (ISO 5366:2016).
La norma UNE-EN ISO 5366:2017 se refiere a los tubos y conectores de traqueostomía destinados al uso en equipo anestésico y respiratorio. Esta norma internacional establece los requisitos generales para la diseño, construcción, ensayo y marcado de estos componentes médicos.
La norma se aplica a los tubos y conectores de traqueostomía utilizados para la conexión y desconexión de sistemas anestésicos y respiratorios, incluyendo ventiladores mecánicos, monitores de presión y otros dispositivos relacionados. Los componentes cubiertos por esta norma deben ser capaces de soportar las condiciones de uso habituales en un entorno hospitalario, incluyendo la exposición a fluidos biológicos y químicos.
La norma establece requisitos para la resistencia mecánica, estanqueidad, compatibilidad con materiales médicos y otros aspectos importantes relacionados con la seguridad y eficacia del uso de los tubos y conectores de traqueostomía. Además, se especifican procedimientos para el ensayo y verificación de estos componentes, incluyendo pruebas de resistencia a la tracción, estanqueidad y compatibilidad con materiales médicos.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 5366:2017 proporciona una guía detallada para la diseño, construcción y ensayo de tubos y conectores de traqueostomía destinados al uso en equipo anestésico y respiratorio, garantizando así la seguridad y eficacia del uso de estos componentes médicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar