Fecha de publicación: 06/11/2024
Implantes quirúrgicos. Materiales metálicos. Parte 7: Aleación de cobalto-cromo-níquel-molibdeno-hierro forjable y conformada en frío. (ISO 5832-7:2024)
La norma UNE-EN ISO 5832-7:2024 establece los requisitos para la aleación de cobalto-cromo-níquel-molibdeno-hierro forjable y conformada en frío, utilizada en la fabricación de implantes quirúrgicos. Esta norma es una adaptación del estándar internacional ISO 5832-7:2024.
La aleación cubre los requisitos de composición química, propiedades mecánicas, resistencia a la corrosión y comportamiento biológico. La composición química se define mediante análisis de espectrometría de masas y pruebas de titración. Las propiedades mecánicas se evalúan a través de ensayos de tensión, tracción y flexión.
La resistencia a la corrosión se determina mediante ensayos de inmersión en soluciones salinas y ácidas. El comportamiento biológico se evalúa mediante pruebas de toxicidad e inflamación.
Además, esta norma establece requisitos para la fabricación, incluyendo el control de calidad y los procesos de producción. Los productos deben cumplir con los requisitos de pureza, tamaño y forma, según sea necesario.
La aplicación de esta aleación se encuentra en la fabricación de implantes quirúrgicos, como pinos, tornillos, placas y otros componentes que requieren resistencia mecánica y biocompatibilidad. La norma UNE-EN ISO 5832-7:2024 es un documento fundamental para garantizar la calidad y seguridad de los productos médicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar