Fecha de publicación: 06/06/2018
Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de sangre venosa. (ISO 6710:2017).
La norma UNE-EN ISO 6710:2018 establece los requisitos para la diseño, fabricación y verificación de recipientes de un solo uso destinados a la recogida de muestras de sangre venosa. Esta norma es una adaptación de la norma internacional ISO 6710:2017.
La norma se centra en la seguridad y eficacia del recipiente, definiendo los requisitos para su construcción, materiales, dimensiones, capacidad, estanqueidad, resistencia a la presión y otros aspectos relacionados con la recogida de muestras de sangre. También se establecen normas para la verificación y calibración de los recipientes antes de su lanzamiento al mercado.
Entre los requisitos establecidos por esta norma se encuentran:
* La resistencia a la presión, que debe ser capaz de soportar una presión de hasta 20 kPa.
* La estanqueidad, que debe ser capaz de mantener la integridad del contenido en condiciones normales de uso y almacenamiento.
* La capacidad para contener un volumen mínimo de 5 mL y máximo de 100 mL.
* La resistencia a la corrosión y al desgaste.
* La facilidad de limpieza y esterilización.
La norma también establece procedimientos para la verificación y calibración de los recipientes, incluyendo la medición de la presión, el volumen y la estanqueidad. Además, se establecen requisitos para la documentación y registro de los resultados de las pruebas y verificaciones.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 6710:2018 proporciona un marco regulatorio para garantizar la seguridad y eficacia de los recipientes de un solo uso destinados a la recogida de muestras de sangre venosa.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar