Fecha de publicación: 02/10/2019
Odontología. Evaluación de la biocompatibilidad de los productos sanitarios utilizados en odontología. (ISO 7405:2018, Versión corregida 2018-12)
La norma UNE-EN ISO 7405:2019 se refiere a la evaluación de la biocompatibilidad de los productos sanitarios utilizados en odontología. Esta norma internacional, desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), establece los requisitos para evaluar la compatibilidad biológica de los materiales y dispositivos médicos destinados al uso en la odontología.
La norma se centra en la evaluación de la reacción del tejido biológico a los productos sanitarios, considerando factores como la inflamación, la respuesta inmunológica y la toxicidad. El objetivo es garantizar que los productos sean seguros para el paciente y no causen daños o efectos adversos en el organismo.
La norma establece un marco general para la evaluación de la biocompatibilidad, incluyendo la selección de materiales, la preparación de muestras, la realización de pruebas in vitro e in vivo, y la interpretación de los resultados. También se proporcionan recomendaciones para la documentación y el seguimiento de los productos sanitarios.
La norma UNE-EN ISO 7405:2019 es una herramienta importante para los fabricantes y distribuidores de productos sanitarios destinados al uso en odontología, ya que les permite garantizar la seguridad y eficacia de sus productos. Además, esta norma puede ser utilizada por los profesionales de la salud y los organismos reguladores como base para evaluar la biocompatibilidad de los productos sanitarios.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar