Fecha de publicación: 12/04/2017
Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso. Requisitos y métodos de ensayo. (ISO 7864:2016).
La norma UNE-EN ISO 7864:2017, «Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso. Requisitos y métodos de ensayo», establece los requisitos y procedimientos para la evaluación de la calidad de agujas hipodérmicas estériles destinadas a ser utilizadas una sola vez en medicina.
La norma se aplica a las agujas hipodérmicas estériles que se utilizan para inyectar o extraer fluidos, incluyendo sangre, líquidos parenterales y medicamentos. Estas agujas deben ser diseñadas y fabricadas de manera que garanticen la esterilidad y la seguridad en el uso.
La norma establece requisitos para los materiales utilizados en la fabricación de las agujas, incluyendo la selección de materiales biocompatibles y la garantía de su resistencia a la corrosión. También se definen los requisitos para la esterilidad, incluyendo la desinfección y el envase.
Además, la norma establece métodos de ensayo para verificar la calidad de las agujas, incluyendo pruebas de tensión, resistencia a la corrosión, esterilidad y biocompatibilidad. Estos métodos se utilizan para evaluar la capacidad de las agujas para soportar cargas mecánicas y químicas, así como su capacidad para no reaccionar adversamente con el tejido biológico.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 7864:2017 establece los requisitos y procedimientos para la evaluación de la calidad de agujas hipodérmicas estériles destinadas a ser utilizadas una sola vez en medicina.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar