Fecha de publicación: 26/12/2018
Jeringuillas hipodérmicas estériles de un solo uso. Parte 1: Jeringuillas para utilización manual. (ISO 7886-1:2017, Versión corregida 2019-08).
La norma UNE-EN ISO 7886-1:2018 establece los requisitos para jeringuillas hipodérmicas estériles de un solo uso destinadas a la administración de medicamentos por vía intramuscular, subcutánea o intravenosa. Esta norma se aplica a las jeringuillas que se utilizan con mano manual y no a aquellos dispositivos que requieren una fuente de energía externa.
La norma establece los requisitos para la seguridad, funcionalidad y compatibilidad de las jeringuillas, incluyendo la resistencia a la tracción, la estabilidad en el tiempo y la capacidad para evitar la contaminación. También se definen los requisitos para la presentación, la etiquetado y el envase de las jeringuillas.
La norma también establece procedimientos para la verificación y calibración de las jeringuillas, incluyendo la medición de la capacidad del lumen y la precisión en la dosis. Además, se definen los requisitos para la documentación y el registro de las pruebas realizadas.
La norma UNE-EN ISO 7886-1:2018 es una norma internacional que ha sido adoptada por la Unión Europea y se considera un estándar obligatorio en muchos países. Esta norma es importante para garantizar la seguridad y eficacia de los tratamientos médicos que utilizan jeringuillas hipodérmicas.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar