Fecha de publicación: 23/12/2020
Jeringuillas hipodérmicas estériles de un solo uso. Parte 3: Jeringuillas autobloqueantes para inmunización con dosis fija. (ISO 7886-3:2020).
La norma UNE-EN ISO 7886-3:2020 establece los requisitos para las jeringuillas hipodérmicas estériles de un solo uso, específicamente para aquellas destinadas a la inmunización con dosis fija. Esta norma es parte del conjunto de normas ISO 7886 que abarca el diseño, fabricación y control de calidad de jeringuillas hipodérmicas.
La presente norma se centra en las jeringuallas autobloqueantes, cuya función es impedir la inyección accidental de la dosis fija después de haberse utilizado. Estas jeringuillas deben ser diseñadas y fabricadas para garantizar una esterilidad total y un rendimiento seguro.
Entre los requisitos establecidos por esta norma se encuentran:
* El diseño y construcción de la jeringuilla, incluyendo el material y las dimensiones.
* La capacidad de bloqueo automático después de haberse utilizado.
* La esterilidad total, garantizada mediante procedimientos de desinfección y esterilización adecuados.
* Los requisitos para la marcación y etiquetado de la jeringuilla.
* Los tests y pruebas que deben realizarse para verificar el cumplimiento de los requisitos establecidos.
La aplicación de esta norma es obligatoria para cualquier fabricante o proveedor de jeringuillas hipodérmicas estériles de un solo uso destinadas a la inmunización con dosis fija. La implementación de esta norma garantiza una mayor seguridad y confiabilidad en el uso de estas jeringuillas, lo que es fundamental para la salud pública.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar