Fecha de publicación: 02/10/2019
Jeringuillas hipodérmicas estériles de un solo uso. Parte 4: Jeringuillas con dispositivo que impiden la reutilización. (ISO 7886-4:2018).
La norma UNE-EN ISO 7886-4:2019 se refiere a las jeringuillas hipodérmicas estériles de un solo uso, específicamente a aquellas que contienen un dispositivo que impide la reutilización. Esta norma internacional establece los requisitos para el diseño, la fabricación y el control de calidad de estas jeringuillas.
La norma se aplica a las jeringuillas hipodérmicas estériles de un solo uso que contienen un dispositivo que impida la reutilización, como por ejemplo, válvulas o tapones que no permiten la introducción de aire ni la extracción de líquidos después de su primer uso. Estas jeringuillas se utilizan para administrar medicamentos inyectables y otros productos farmacéuticos.
La norma establece los requisitos para el diseño, la fabricación y el control de calidad de las jeringuillas, incluyendo aspectos como la resistencia mecánica, la esterilidad, la compatibilidad con los materiales utilizados en su construcción y la capacidad para evitar la contaminación. También se establecen procedimientos para el ensayo y verificación de las jeringuillas, así como para la documentación y registro de la producción.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 7886-4:2019 proporciona un marco de referencia para garantizar la calidad y seguridad de las jeringuillas hipodérmicas estériles de un solo uso con dispositivo que impida la reutilización.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar