Fecha de publicación: 20/01/2021
Equipos electromédicos. Parte 2-12: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los respiradores para cuidados intensivos. (ISO 80601-2-12:2020).
La norma UNE-EN ISO 80601-2-12:2021 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los respiradores para cuidados intensivos. Esta norma forma parte del conjunto de normas ISO 80601, que abarca la seguridad y el rendimiento de los equipos electromédicos.
La norma se centra en los respiradores para cuidados intensivos, que son dispositivos médicos destinados a proporcionar oxígeno y ventilación artificial a pacientes críticamente enfermos. Estos dispositivos deben ser capaces de funcionar de manera segura y eficiente en entornos hospitalarios y de atención médica.
La norma UNE-EN ISO 80601-2-12:2021 establece requisitos para la seguridad básica, incluyendo la protección contra sobretensiones eléctricas, la resistencia a la humedad y la estabilidad mecánica. También se definen los requisitos para el funcionamiento esencial, como la regulación de la frecuencia respiratoria, la presión inspiratoria y la presión expiratoria.
Además, la norma establece pruebas y ensayos para verificar la conformidad con los requisitos establecidos. Estas pruebas incluyen mediciones de seguridad eléctrica, pruebas de resistencia a la humedad y ensayos de estabilidad mecánica.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 80601-2-12:2021 proporciona un marco para garantizar la seguridad y el rendimiento de los respiradores para cuidados intensivos. Es importante que los fabricantes y usuarios de estos dispositivos médicos cumplan con los requisitos establecidos en esta norma para asegurar la protección del paciente y la eficacia del tratamiento.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar