Fecha de publicación: 01/04/2018
Equipos electromédicos. Parte 2-55: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los monitores de gas respiratorio (ISO 80601-2-55:2018) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2018.)
La norma UNE-EN ISO 80601-2-55:2018 se refiere a los equipos electromédicos, específicamente a los monitores de gas respiratorio. Esta norma establece los requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de estos dispositivos médicos.
La norma se enfoca en la garantía del cumplimiento con los requisitos de seguridad y eficacia para la medición de gases respiratorios, como oxígeno (O2), dióxido de carbono (CO2) y otros gases. Los monitores de gas respiratorio deben ser capaces de proporcionar lecturas precisas y confiables de los niveles de gases en la sangre del paciente.
La norma establece requisitos para la diseño, fabricación y pruebas de los monitores de gas respiratorio, incluyendo:
* Requisitos para la seguridad general, como la protección contra sobretensiones eléctricas y la resistencia a la humedad.
* Requisitos para la precisión y exactitud de las mediciones.
* Requisitos para la presentación de los resultados, incluyendo la forma en que se muestran los valores de gases.
* Requisitos para la funcionalidad y el rendimiento del dispositivo.
La norma también establece procedimientos para la verificación y validación de los monitores de gas respiratorio, incluyendo pruebas de seguridad y eficacia. Los fabricantes deben cumplir con estos requisitos para garantizar que sus productos sean seguros y efectivos para el uso médico.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 80601-2-55:2018 es un documento técnico que establece los requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los monitores de gas respiratorio. Es fundamental para garantizar que estos dispositivos médicos sean seguros, precisos y efectivos para el uso en la atención médica.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar