Fecha de publicación: 19/09/2018
Equipos electromédicos. Parte 2-56: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los termómetros clínicos para la medición de la temperatura corporal. (ISO 80601-2-56:2017).
La norma UNE-EN ISO 80601-2-56:2018 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los termómetros clínicos para la medición de la temperatura corporal. Esta norma forma parte del conjunto de normas ISO 80601, que se refiere a equipos electromédicos.
La presente norma se aplica a los termómetros clínicos destinados al uso médico y sanitario, incluyendo aquellos utilizados en consultorios, hospitales y otros entornos de atención médica. Los termómetros clínicos cubiertos por esta norma deben ser capaces de medir la temperatura corporal con precisión y seguridad.
La norma establece requisitos para la diseño, fabricación, pruebas y evaluación de los termómetros clínicos, incluyendo:
* La precisión y exactitud en la medición de la temperatura corporal.
* La resistencia a la corrosión y la durabilidad del equipo.
* La estabilidad térmica y la capacidad para funcionar en un rango de temperaturas ambiente adecuado.
* La seguridad contra sobretensiones eléctricas y contra el uso inapropiado.
* La compatibilidad con los sistemas de información médica y sanitaria.
Además, la norma establece requisitos para la documentación y etiquetado del equipo, incluyendo la información sobre el rango de temperatura medible, la precisión y exactitud, y las instrucciones de uso y mantenimiento.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 80601-2-56:2018 establece los requisitos para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los termómetros clínicos para la medición de la temperatura corporal, garantizando así la precisión y seguridad en el uso médico y sanitario.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar