Fecha de publicación: 01/10/2021
Equipos electromédicos. Parte 2-74: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento de los equipos de humidificación respiratoria (ISO 80601-2-74:2021) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en octubre de 2021.)
La norma UNE-EN ISO 80601-2-74:2021 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento de los equipos de humidificación respiratoria, que son utilizados en la atención médica para humedecer el aire inspirado por pacientes con problemas respiratorios. Esta norma forma parte del estándar internacional ISO 80601-2, que abarca la seguridad y el rendimiento de los equipos electromédicos.
La norma se enfoca en los requisitos específicos para la seguridad y eficacia de los equipos de humidificación respiratoria, incluyendo la diseño, fabricación, pruebas y evaluación de la conformidad. Estos equipos deben ser capaces de proporcionar aire húmedo con una temperatura y humedad controladas, que sean seguras y efectivas para el paciente.
Entre los aspectos técnicos abordados en esta norma se encuentran:
* Requisitos generales para la seguridad del equipo, como la resistencia a la corrosión, la estabilidad mecánica y la protección contra sobretensiones.
* Requisitos específicos para la humidificación, como la precisión y estabilidad de la temperatura y humedad del aire, así como la capacidad para adaptarse a diferentes flujos de aire y presiones.
* Requisitos para la evaluación de la seguridad y eficacia del equipo, incluyendo pruebas de resistencia a la corrosión, pruebas de estabilidad mecánica y pruebas de funcionamiento en condiciones normales y extremas.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 80601-2-74:2021 proporciona una guía detallada para el diseño, fabricación y evaluación de los equipos de humidificación respiratoria, garantizando que estos equipos sean seguros y efectivos para el uso en la atención médica.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar