Fecha de publicación: 01/10/2024
Equipos electromédicos. Parte 2-79: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de asistencia respiratoria para deficiencia respiratoria. (ISO 80601-2-79:2024) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en octubre de 2024.)
La norma UNE-EN ISO 80601-2-79:2024 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de asistencia respiratoria (EAR) destinados a pacientes con deficiencia respiratoria. Esta norma forma parte del conjunto de normas ISO 80601, que abarca la seguridad y el rendimiento de los equipos electromédicos.
La presente norma se centra en los requisitos específicos para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los EAR, que son dispositivos médicos destinados a proporcionar oxígeno o aire inspirado a pacientes con dificultades respiratorias. Estos equipos deben ser capaces de garantizar la supervivencia del paciente en situaciones críticas, como por ejemplo, durante una emergencia médica.
La norma establece requisitos para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los EAR, incluyendo la resistencia a la corrosión, la estabilidad mecánica, la protección contra sobrecalentamientos y el comportamiento en condiciones de uso extremas. También se establecen requerimientos para la medición y control de parámetros como la presión inspiratoria, la frecuencia respiratoria y la cantidad de oxígeno administrado.
Además, la norma UNE-EN ISO 80601-2-79:2024 incluye requisitos para la documentación y el registro de los EAR, lo que garantiza la transparencia y la trazabilidad en la producción y distribución de estos dispositivos médicos. En resumen, esta norma es fundamental para asegurar la seguridad y eficacia de los equipos de asistencia respiratoria destinados a pacientes con deficiencia respiratoria.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar