Fecha de publicación: 01/06/2021
Equipos electromédicos. Parte 2-87: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los ventiladores de alta frecuencia (ISO 80601-2-87:2021) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en junio de 2021.)
La norma UNE-EN ISO 80601-2-87:2021 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los ventiladores de alta frecuencia, que son dispositivos médicos utilizados para proporcionar oxígeno a pacientes con dificultades respiratorias. Esta norma forma parte del conjunto de normas ISO 80601, que abarca la seguridad y el rendimiento de los equipos electromédicos.
La norma UNE-EN ISO 80601-2-87:2021 se enfoca en los ventiladores de alta frecuencia, que son dispositivos complejos que requieren una atención especial en cuanto a su diseño, construcción y pruebas. Los requisitos establecidos en esta norma se refieren a la seguridad básica, es decir, la protección contra riesgos eléctricos, mecánicos y de otros tipos, así como el funcionamiento esencial del dispositivo.
Entre los aspectos que se abordan en esta norma se encuentran la selección y calificación de componentes electrónicos y mecánicos, la diseño de interfaces de usuario seguras y fáciles de usar, la verificación y validación de la función del ventilador, la protección contra sobretensiones y sobreintensidades eléctricas, y la conformidad con los requisitos de emisiones electromagnéticas.
La norma UNE-EN ISO 80601-2-87:2021 es una herramienta importante para garantizar que los ventiladores de alta frecuencia sean seguros y efectivos en su uso médico. Los fabricantes, distribuidores y usuarios finales pueden utilizar esta norma como guía para diseñar, construir y verificar estos dispositivos médicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar