Fecha de publicación: 21/11/2018
Equipo de infusión para uso médico. Parte 14: Pinzas y reguladores de flujo para equipos de transfusión e infusión sin contacto de fluido. (ISO 8536-14:2016).
La norma UNE-EN ISO 8536-14:2018 se refiere a las pinzas y reguladores de flujo para equipos de transfusión e infusión sin contacto de fluido, que son componentes esenciales en el equipo de infusión médico. Esta norma internacional (ISO) establece los requisitos generales para la seguridad, eficacia y compatibilidad de estas pinzas y reguladores, con el fin de garantizar la calidad y confiabilidad del equipo.
La norma se aplica a las pinzas y reguladores de flujo que se utilizan en equipos de transfusión e infusión sin contacto de fluido, incluyendo aquellos que se utilizan para la administración de medicamentos, sangre o otros líquidos. Estos componentes deben ser diseñados y construidos de manera que cumplan con los requisitos de seguridad y eficacia establecidos en esta norma.
Entre los aspectos técnicos abordados en esta norma se encuentran la resistencia a la corrosión, la estanqueidad, la precisión del regulador de flujo, la capacidad de manejar presiones y flujos variables, y la compatibilidad con diferentes tipos de fluido. Además, se establecen requisitos para la marcación y etiquetado de las pinzas y reguladores, así como para la documentación y pruebas necesarias para verificar su conformidad con los requisitos de la norma.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 8536-14:2018 es un documento técnico que establece los requisitos generales para las pinzas y reguladores de flujo utilizados en equipos de transfusión e infusión sin contacto de fluido, con el fin de garantizar la seguridad, eficacia y confiabilidad del equipo médico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar