Fecha de publicación: 01/07/2022
Aparatos volumétricos accionados mediante pistón. Parte 4: Dilutores. (ISO 8655-4:2022) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en julio de 2022.)
La norma UNE-EN ISO 8655-4:2022 se refiere a los aparatos volumétricos accionados mediante pistón, específicamente a los dilutores. Esta parte de la norma internacional ISO 8655 define los requisitos y procedimientos para el diseño, fabricación, ensayo y verificación de los dilutores utilizados en la medicina, la industria farmacéutica y otros campos relacionados.
La norma establece los requisitos generales para la construcción y funcionamiento de los dilutores, incluyendo la precisión y reproducibilidad de las dosis, la estabilidad del sistema y la resistencia a la corrosión. También se definen los procedimientos para el ensayo y verificación de los dilutores, incluyendo la medición de la precisión y la repetibilidad, así como la evaluación de la seguridad y eficacia.
Además, la norma establece los requisitos para la documentación y etiquetado de los dilutores, incluyendo la información necesaria para su uso seguro y efectivo. La norma también proporciona recomendaciones para la instalación, mantenimiento y limpieza de los dilutores.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 8655-4:2022 es un documento fundamental para garantizar la calidad y seguridad de los dilutores utilizados en diferentes campos. Los fabricantes y usuarios de estos aparatos deben cumplir con los requisitos establecidos por esta norma para asegurar la precisión, eficacia y seguridad de sus productos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar