Fecha de publicación: 24/07/1997
Bolsas de recogida para ostomía. Parte 2: Especificaciones y métodos de ensayo. (ISO 8670-2:1996).
La norma UNE-EN ISO 8670-2:1997, «Bolsas de recogida para ostomía. Parte 2: Especificaciones y métodos de ensayo», establece los requisitos y procedimientos para la evaluación de las bolsas de recogida para ostomía en términos de diseño, materiales, construcción y rendimiento.
La norma se aplica a las bolsas de recogida para ostomía destinadas al uso médico, incluyendo las utilizadas para la eliminación de líquidos corporales y gases. Establece los requisitos para la resistencia mecánica, estanqueidad, permeabilidad y compatibilidad con el medio corporal.
Entre los aspectos técnicos abordados por esta norma se encuentran:
* Resistencia a la tracción y compresión: se establecen los límites de resistencia a la tracción y compresión para garantizar que las bolsas no se rompan o deformen durante su uso.
* Estanqueidad: se determina la capacidad de las bolsas para contener líquidos y gases sin permitir la fuga o la entrada de materiales extraños.
* Permeabilidad: se establecen los límites de permeabilidad para garantizar que las bolsas no permitan el paso de moléculas o partículas dañinas al medio corporal.
* Compatibilidad con el medio corporal: se evalúa la capacidad de las bolsas para interactuar de manera segura con el medio corporal y evitar reacciones adversas.
La norma también establece los métodos de ensayo y prueba para verificar el cumplimiento de estos requisitos, incluyendo pruebas de resistencia, estanqueidad y permeabilidad. En general, esta norma proporciona un marco de referencia para garantizar la seguridad y eficacia de las bolsas de recogida para ostomía.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar