Fecha de publicación: 23/09/2020
Odontología. Jeringas para cartuchos. (ISO 9997:2020).
La norma UNE-EN ISO 9997:2020, «Odontología. Jeringas para cartuchos», establece los requisitos y especificaciones técnicas para la concepción, diseño, fabricación y verificación de jeringas para cartuchos utilizadas en odontología.
Esta norma se aplica a las jeringas para cartuchos destinadas al uso en procedimientos médicos y dentales, incluyendo la inyección de medicamentos y el drenaje de fluidos. La norma cubre aspectos como la resistencia mecánica, la estanquidad, la precisión del orificio de inserción, la capacidad de almacenamiento de líquido y la compatibilidad con los cartuchos.
La norma establece requisitos para la materia prima utilizada en la fabricación de las jeringas, incluyendo la resistencia a la corrosión y la no toxicidad. También se definen los procedimientos de ensayo y verificación para garantizar la calidad y seguridad de las jeringas.
Entre los aspectos técnicos abordados por esta norma se encuentran:
* Resistencia mecánica: La norma establece requisitos para la resistencia a la tracción, torsión y compresión de las jeringas.
* Estanquidad: Se definen los requisitos para la estanquidad de las jeringas en diferentes condiciones de uso.
* Precisión del orificio de inserción: La norma establece tolerancias para la precisión del orificio de inserción de los cartuchos.
* Capacidad de almacenamiento de líquido: Se definen los requisitos para la capacidad de almacenamiento de líquido en las jeringas.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 9997:2020 proporciona una guía detallada y exhaustiva para la concepción, diseño, fabricación y verificación de jeringas para cartuchos utilizadas en odontología, garantizando la calidad y seguridad de estos dispositivos médicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar