Fecha de publicación: 13/11/2024
Ophthalmic implants – Intraocular lenses – Part 2: Optical properties and test methods (ISO 11979-2:2024)
La norma EN ISO 11979-2:2024, «Ophthalmic implants – Intraocular lenses – Part 2: Optical properties and test methods», establece los requisitos y métodos para la evaluación de las propiedades ópticas y la verificación de los intraoculares (IOLs) utilizados en cirugías oftalmológicas. Esta norma forma parte del conjunto de estándares ISO 11979, que abarca la totalidad de los implantes oftalmológicos.
La EN ISO 11979-2:2024 se centra en la evaluación de las propiedades ópticas de los IOLs, incluyendo la refracción, la aberración cromática y la dispersión. Los métodos de prueba establecidos en esta norma permiten verificar que los IOLs cumplan con los requisitos de calidad y seguridad para su uso en humanos.
Entre los aspectos abarcados por esta norma se encuentran:
* La medición de la refracción y la aberración cromática de los IOLs.
* La evaluación de la dispersión y la aberración esférica.
* La verificación de la estabilidad óptica y la resistencia a la flexión de los IOLs.
La EN ISO 11979-2:2024 se aplica a todos los tipos de IOLs, incluyendo aquellos fabricados con materiales biocompatibles y no biocompatibles. Esta norma es fundamental para garantizar que los IOLs sean seguros y efectivos en la corrección del visión y el tratamiento de enfermedades oftalmológicas.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar