Fecha de publicación: 19/05/2021
Sterilization of health care products Microbiological methods Part 1: Determination of a population of microorganisms on products Amendment 1
La norma ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021, «Sterilization of health care products Microbiological methods Part 1: Determination of a population of microorganisms on products Amendment 1», establece un método microbiológico para determinar la población de microorganismos presentes en productos sanitarios. Esta norma es una actualización de la versión original publicada en 2018 y se refiere específicamente al análisis de la población microbiana en productos que requieren esterilización.
La norma describe un método para contar los microorganismos viables presentes en los productos sanitarios, mediante el uso de técnicas microbiológicas como la placa de agar y la incubación. El método se basa en la capacidad de crecimiento de los microorganismos en condiciones específicas de temperatura, humedad y nutrientes.
La norma también establece procedimientos para la selección y preparación de los productos, así como para la contabilización y análisis de los resultados. Además, se proporcionan recomendaciones para la interpretación de los resultados y la toma de decisiones en relación con el estatus de esterilidad del producto.
La actualización publicada en 2021 introduce cambios menores en la norma original, destinados a mejorar la claridad y coherencia en algunos aspectos técnicos. En particular, se han agregado detalles sobre la preparación de los productos y la contabilización de los resultados.
En resumen, esta norma es una herramienta importante para garantizar la esterilidad de productos sanitarios y contribuye a mejorar la seguridad y eficacia en el uso de estos productos en la atención médica.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar