Fecha de publicación: 08/11/2024
Ophthalmic instruments Optical coherence tomographs Part 1: Optical coherence tomographs for the posterior segment of the human eye
La norma ISO 16971-1:2024 establece los requisitos y especificaciones para la evaluación y verificación de los instrumentos ópticos de tomografía de coherencia óptica (OCT) destinados a la exploración del segmento posterior del ojo humano. Esta norma se aplica a los OCT diseñados para medir la anatomía y la función del segmento posterior del ojo, incluyendo el nervio óptico, la retina y la macula.
La norma describe los requisitos generales para la diseño, construcción y evaluación de los OCT, incluyendo la precisión y exactitud en la medición de la anatomía y la función del segmento posterior del ojo. También se establecen especificaciones para la calibración, verificación y validación de los instrumentos.
Entre los aspectos técnicos abordados por esta norma se encuentran:
* La precisión y exactitud en la medición de la anatomía del segmento posterior del ojo.
* El rango de visualización y la resolución espacial del sistema OCT.
* La calibración y verificación de los instrumentos para garantizar su precisión y exactitud.
* La validación de los resultados obtenidos con el OCT en comparación con métodos de referencia.
La norma también establece procedimientos para la evaluación y verificación de los OCT, incluyendo pruebas de rendimiento, calibración y verificación de los instrumentos. Los fabricantes y usuarios de OCT deben cumplir con los requisitos establecidos en esta norma para garantizar la calidad y precisión de sus instrumentos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar