Fecha de publicación: 04/12/2024
Biotechnology Biobanking Requirements for human neural stem cells derived from pluripotent stem cells
La norma ISO 18162:2024, «Biotechnology Biobanking Requirements for human neural stem cells derived from pluripotent stem cells», establece los requisitos y directrices para el almacenamiento y manejo de células madre neuronales humanas derivadas de células pluripotentes en bancos biológicos. Esta norma se aplica a las instituciones que almacenan, manipulan o distribuyen estas células para fines de investigación, desarrollo o aplicación clínica.
La norma ISO 18162:2024 se centra en la garantía de la calidad y seguridad de las células madre neuronales humanas derivadas de células pluripotentes, desde su obtención hasta su almacenamiento y distribución. Establece requisitos para la identificación, caracterización y documentación de las células, así como para el manejo y almacenamiento de los materiales y equipos utilizados en el proceso.
La norma también aborda temas críticos como la contaminación, la estabilidad y la integridad de las células, así como la protección de la privacidad y seguridad de los datos y muestras. Además, establece requisitos para la formación y capacitación del personal involucrado en el proceso de biobancos.
La implementación de esta norma es fundamental para asegurar la calidad y seguridad de las células madre neuronales humanas derivadas de células pluripotentes, lo que a su vez garantiza la confianza en los resultados de la investigación y el desarrollo de nuevos tratamientos médicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar