Fecha de publicación: 28/08/2024
Medical electrical equipment Part 2-79: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment
La norma ISO 80601-2-79:2024 establece los requisitos de seguridad y rendimiento esencial para la equipamiento médico eléctrico destinado al apoyo ventilatorio en pacientes con deterioro respiratorio. Esta norma forma parte del estándar internacional para el equipo médico eléctrico, que abarca desde la definición de los términos hasta las pruebas y verificaciones necesarias para garantizar la seguridad y eficacia del dispositivo.
La norma se enfoca en la evaluación de la capacidad del equipo para proporcionar apoyo ventilatorio seguro y efectivo a pacientes con enfermedades respiratorias, como la fibrosis quística o la esclerosis múltiple. Los requisitos establecidos en esta norma incluyen la seguridad eléctrica, la estabilidad mecánica, la precisión de los parámetros de apoyo ventilatorio y la capacidad para adaptarse a diferentes situaciones clínicas.
La norma también establece los límites y tolerancias para las características de rendimiento del equipo, como la presión inspiratoria, la fluidez de la respiración y la precisión de la medición de los parámetros vitales. Además, se establecen procedimientos para la verificación y validación del equipo, incluyendo pruebas de seguridad y funcionamiento.
En resumen, la norma ISO 80601-2-79:2024 es un documento fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los equipos médicos eléctricos destinados al apoyo ventilatorio en pacientes con deterioro respiratorio.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar